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四川省临检中心
输血相容性检测室间质评作业指导书
(2023年第1次)
各参加实验室:
临床输血相容性检测室间质评计划是四川省临床检验中心为考察各参加实验室临床输血相容性检测水平组织开展的室间质评计划,本次计划的要求和相关信息如下:
一. 样品信息
1. 样品状态
室间质评样品为经病毒灭活处理的商品化人源血液,含有红细胞、血浆等。
2. 样品数量
室间质评样品数量:
ABO正定型5支,批号为231101、231102、231103、231104、231105;
ABO反定型5支,批号为231201、231202、231203、231204、231205;
RhD血型鉴定5支,批号为231301、231302、231303、231304、231305;
不规则抗体筛查5支,批号为231401、231402、231403、231404、231405;
交叉配血模拟受血者2支,批号均为231;模拟献血者5支,批号为231501、231502、231503、231504、231505。
3. 存储条件
存放在2~8℃的环境下,稳定90天;室温下稳定30天。
4. 样品局限性
1)本室间质评样品来源于人全血,未添加任何稳定剂或防腐剂,应按作业指导书要求贮存,反复冻融或室温放置会使样品的性质发生改变,可能会造成结果的差异;
2)聚凝胺法不适用于各血型样品检测;盐水玻片法不适用于ABO反定型;抗人球试管法不能单独用于RhD血型鉴定;盐水试管法不能单独用于抗体筛查和交叉配血;菠萝酶法不能单独用于交叉配血。
二.测试程序
1. 测试项目
本次室间质评测试项目为:ABO正定型、ABO反定型、RhD血型鉴定、不规则抗体筛查和交叉配血;ABO正反定型包括A、B、O、AB等血型,RhD血型鉴定包括RhD阴性和阳性血型,不规则抗体筛查包括IgG型抗体检测,交叉配血包括相合及IgM和IgG类型的不合。
2. 测试方法
1)在测定前,将室间质评样品平衡至室温后方可使用。取样前,可将血浆样品进行离心处理。
2)样品检测时,应按日常病人检测样品处理方式处理,由日常工作人员使用实验室常规检测系统(仪器、试剂和方法等)检测,检测次数应与常规检测病人样本的次数相同。
3. 注意事项
1)临床输血相容性检测室间质评样品应在稳定期内使用。
2)如果室间质评样品有微生物污染的迹象或过度浑浊应丢弃。
3)如果室间质评样品有轻度溶血,可以使用生理盐水洗涤后使用剩余红细胞配置悬浮液使用。
4)临床输血相容性检测室间质评样品成分来源于人全血,必须按对待具有传染性样品的工作流程处理本样品。本样品的处理注意事项与其它血液或者血液制品相同。
三.结果报告
1) ABO正定型、反定型填写A、B、O、AB、UI(不确定)即可;RhD血型鉴定和不规则抗体筛查结果阴性填写为“-”,阳性填写为“+”;交叉配血结果以“1”表示“相合”,“2”表示“不相合”报告。
2) 方法学、设备、试剂、凝集强度等编码及对应厂家参见附件1。
四.样品废弃处理
能力验证(室间质评)样品无须交回,废弃处理应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》处理。
五.结果上报截止日期
具体上报截止日期参照下发的《关于开展2023年第1次四川省临床检验室间质量评价的通知》,逾期将不纳入结果统计。上报时按要求填报操作者和科主任或负责人姓名,确认结果的有效性。
六.联系方式
收到室间质评样品后,应立即检查样品的批号、数量是否与计划安排相符,检查样品是否渗漏,如有疑问请及时联系。各科室联系电话如下:
输血室:(028)87393623/3622 中心办公室:(028)87394057
四川省临床检验中心
2023年4月10日
附件1:
一、 方法学代码表
方法编码 | 方法学名称 | 方法编码 | 方法学名称 |
5601 | 盐水玻片法 | 5605 | 酶法 |
5602 | 盐水试管法 | 5606 | 菠萝酶法 |
5603 | 凝聚胺法 | 5606-1 | 微柱凝集法(手工加样) |
5604 | 抗人球试管法 | 5606-2 | 微柱凝集法(自动加样) |
|
| 5609 | 微孔板法 |
其他方法学名称请详细注明 |
二、 设备编码及名称列表
编码 | 仪器厂家名称 | 编码 | 仪器厂家名称 |
5601 | WADiana(戴安娜)血型/配血系统 | 5609 | 北京九强血型/配血系统 |
5602 | DiaMed(达亚美)自动加样系统 | 5610 | 伯乐血型/配血系统 |
5603 | 奥森多(OCD)血型/配血系统 | 5611 | 美国IMMUCOR血型/配血系统 |
5604 | Magister全自动血型分析系统 | 5612 | 天津德祥血型/配血系统 |
5605 | 长春博迅血型/配血系统 | 5613 | 江苏力博血型/配血系统 |
5606 | 长春博德血型/配血系统 | 5614 | 深圳爱康血型/配血系统 |
5607 | 合肥天一血型/配血系统 | 5699 | 其它(请详述) |
5608 | 四川迈克血型/配血系统 |
|
|
三、 试剂编码及名称列表
试剂编码 | 试剂、校准物厂家名称 | 试剂编码 | 试剂、校准物厂家名称 |
5601 | 卫生部上海生物研究所 | 5617 | 台湾ASK生物 |
5602 | 南京生物医学工程研究所 | 5618 | 台湾启翔生物 |
5603 | 美国IMMUCOR | 5619 | 上海科华生物工程股份公司 |
5604 | 长春博德公司 | 5620 | Dominion(DBL) |
5605 | 长春博迅公司 | 5621 | Biotest |
5606 | 上海血液生物医药有限公司 | 5622 | 自配试剂 |
5607 | 上海血液中心 | 5623 | 中山市生科试剂仪器有限公司 |
5608 | 北京市血液中心 | 5624 | 四川迈克 |
5609 | 合肥东南医学科技公司 | 5625 | 合肥天一 |
5610 | DiaMed | 5626 | 奥森多(Ortho-Clinical Diagnostiscs) |
5611 | Diana | 5627 | 江苏力博 |
5612 | BASO生物 | 5628 | 上海润普 |
5613 | JNJ(强生) | 5629 | 北京九强 |
5614 | Sanquin | 5630 | 天津德祥 |
5615 | Serologicals | 5631 | 深圳爱康 |
5616 | 北京金豪制药有限公司 | 5699 | 其他 |
四、 红细胞凝集反应结构强度代码表
本表只针对试管法及玻片法进行描述,如使用柱凝集方法请根据厂家提供的凝集强度描述或示意图进行判断后,在对应本表,将其对应代码填写在结果回报单上。
凝集强度代码 | 描述 | 凝集强度 |
MF | 镜下可见少数红细胞凝集,而大多数红细胞仍呈分散分布 | 混合凝集外观 |
6 | 溶血,上清液中有游离血红蛋 | 溶血 |
5 | 红细胞凝集成一大块,血清清晰透明 | 4+ |
4 | 红细胞凝集成数小块,血清尚清晰 | 3+ |
3 | 红细胞凝块分散成许多小块,周围可见游离红细胞 | 2+ |
2 | 肉眼可见大颗粒,周围有较多游离红细胞 | 1+ |
1 | 镜下可见数个红细胞凝集在一起,周围有很多游离红细胞 | +/- |
0 | 镜下未见凝集,红细胞均匀分布 | 阴性 |